智通财经APP获悉，5月20日，中国国度药监局药品审评中心官网发布了《中国新药注册临床考查阐扬年度论述（2023年）》。凭据论述，2023年，药物临床考查登记与信息公示平台登记临床考查总量初度打破4000项，达4300项（以CTR计），为积年登记总量最高，较2022年年度登记总量增长了 26.1%。其中，新药临床考查（以受理号登记）数目为2323项，与2022年比拟欧洲杯正规(买球)下单平台·中国官方全站，2023年新药临床考查数目增长了14.3%（2323 vs. 2033）。

近几年来，化学药品和生物成品的新药临床考查占比均较高，化学药品最高，均向上50%，生物成品约为40%。从注册分类分析，2023年注册分类为1类的药物共登记1606项考查，占受理号登记考查总体的69.1%（1606/2323），其中化学药品占比最高，为 53.7%（862/1606）。1类翻新药临床考查接续保合手以抗肿瘤药物为主，占总体的 40.6%（652/1606）。

2023年共登记81项细胞和基因治愈家具类临床考查，较2022年增长近1倍（46 项），以中国境内的1期抗肿瘤药物为主。医学影像学药物临床考查数目共14项，为频年来最多。

按新药临床考查和生物等效性考查（BE考查）分类，2023年新药临床考查占比 54.0%，BE考查占比46.0%。中国境内申办者占比向上90%，达91.7%。

适合症方面，2023年化学药品和生物成品临床考查的倡导适合症主要聚积在抗肿瘤范畴，其次为抗感染药物、皮肤及五官科药物、神经系统疾病药物、防护性疫苗、内分泌系统药物和血液系统疾病药物。

新药方面，2023年度共批准40个翻新药，中国境内上市许可合手有东说念主占比向上90.0%。翻新药以化学药品和生物成品为主欧洲杯正规(买球)下单平台·中国官方全站，别离为19（47.5%）个和16（40.0%）个品种，其中抗肿瘤药物共14（35.0%）个品种。2023年度翻新药获准上市所用时辰平均为7.2年，与上一年度基本一致。